Diagnóstico como soporte para la acreditación ISO/IEC 17025:2017 en análisis fisicoquímicos de agua potable y de uso recreativo en BioControl Care S.A.S., Bucaramanga, 2026

Abstract

El presente informe final de trabajo de grado, desarrollado en la modalidad de práctica empresarial, tuvo como objetivo realizar un diagnóstico integral del sistema de gestión de calidad del laboratorio BioControl Care S.A.S. (Bucaramanga, Colombia) y proporcionar el soporte técnico-documental necesario para alinear sus procesos de análisis fisicoquímicos de agua potable y de uso recreativo con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017. La práctica se estructuró en cuatro fases. La primera fase consistió en un diagnóstico inicial mediante una visita técnica, inventario de equipos, caracterización del personal y la aplicación de una lista de verificación basada en la norma, que reveló un cumplimiento del 65% e identificó brechas críticas en calibración, trazabilidad metrológica, control ambiental y gestión documental. La segunda fase verificó el desempeño de los métodos de ensayo estandarizados (Standard Methods) a través de pruebas de repetibilidad, recuperación y trazabilidad metrológica. Los resultados mostraron coeficientes de variación aceptables para la mayoría de los parámetros (78.6% con CV < 5%), aunque se detectaron excepciones en aluminio, cobre y nitritos, atribuidas a sus bajas concentraciones. La tercera fase se centró en la documentación del sistema de gestión, incluyendo la actualización del Manual de Calidad, la redacción de 16 Procedimientos Operativos Estandarizados (SOP) y el diseño de formatos y registros. Finalmente, la cuarta fase integró todos los hallazgos en un informe técnico consolidado. Las conclusiones principales destacan que, si bien el laboratorio posee una base técnica sólida, las brechas identificadas representan un riesgo para la validez de los resultados y una barrera para la acreditación. Se recomienda implementar un programa de calibración trazable, fortalecer el control de condiciones ambientales y la gestión documental, así como capacitar al personal en la estimación de incertidumbre y en los requisitos de la norma. El trabajo aporta una línea base sólida y herramientas documentales que orientan las acciones de mejora hacia la acreditación, contribuyendo a la confiabilidad de los análisis de agua y, por ende, a la protección de la salud pública y la gestión ambiental en la región.